Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
KommendVerbindlich
GB16174.2-2024
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
GB 16174.2-2024 ist eine kommende verbindliche chinesische Nationalnorm: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Sept. 2027.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Produkt
- CCS
- C35
- ICS
- 11.040.40
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt:GB 16174.2-2015 (Gültig)
Übernimmt ISO ISO 14708-2:2019 (Übereinstimmungsgrad: Modified).