Résumé en français · Traduction disponible

En vigueurObligatoire

GB9706.245-2020

Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.245-2020 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices. Secteur : Électronique. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 mai 2023.

L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.

Indications d’applicabilité

Type
Sécurité
CCS
C43
ICS
11.040.50
Autorité compétente
National Medical Products Administration
Comité technique
National Medical Products Administration

Relations

Remplace:GB 9706.24-2005

Adopte IEC IEC 60601-2-45:2015 (degré d’équivalence : Modified).