Résumé en français · Traduction disponible
GB9706.245-2020
Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.245-2020 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices. Secteur : Électronique. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 mai 2023.
L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.
Indications d’applicabilité
- Type
- Sécurité
- CCS
- C43
- ICS
- 11.040.50
- Autorité compétente
- National Medical Products Administration
- Comité technique
- National Medical Products Administration
Relations
Remplace:GB 9706.24-2005
Adopte IEC IEC 60601-2-45:2015 (degré d’équivalence : Modified).