VigenteObligatoria
Sector
Productos sanitarios
Equipos electromédicos, productos de protección, desinfección, esterilización, seguridad de dispositivos y normas del sector sanitario.
363Normas obligatorias asociadas
8Temas activos
Guía del sector
Revise las normas GB de productos sanitarios junto con la clasificación NMPA, las normas de registro, los requisitos técnicos del producto y los avisos de transición. La serie GB 9706 es un punto de partida habitual.
349 normasPágina 14 de 20
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GB 4234.1-2017
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
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GB 11567-2017
Motor vehicles and trailers-lateral and rear underrun protection requirements
汽车及挂车侧面和后下部防护要求
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GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
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GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
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