Resumen en español · Traducción disponible
GB18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015 es una norma nacional china obligatoria vigente: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Sector: Alimentos. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 jul 2017.
La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.
Indicaciones de aplicabilidad
- Tipo
- Método
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Organismo competente
- National Medical Products Administration
- Comité técnico
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Relaciones
Sustituye parcialmente a:GB 18280-2000
Sustituida por:GB 18280.1-2025 (Próxima)
Adopta ISO ISO 11137-1:2006 (grado de equivalencia: Identical).