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Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279.1-2015 es una norma nacional china obligatoria vigente: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Sector: Alimentos. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 ene 2017.

La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.