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医療機器

医用電気機器、防護製品、消毒、滅菌、機器の安全、医療分野の規格。

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業界ガイド

医療機器のGB規格は、NMPA分類、登録規格、製品技術要求、移行通知と併せて確認してください。GB 9706シリーズが一般的な出発点です。

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キーワード業界テーマ施行年ICS所管部門

363 件21 ページ中 1 ページ

GB 4234.1-2026

Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel

外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢

施行日 2029年5月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.40

施行予定強制

GB 47498.2-2026

Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2：Light hazard protection

眼科仪器基本要求和试验方法第2部分：光危害防护

施行日 2029年5月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.70

施行予定強制

GB 18280.1-2025

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

施行日 2029年1月1日National Medical Products AdministrationICS 11.080.01

施行予定強制

GB 11417.2-2025

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses

眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

施行日 2028年11月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.70

施行予定強制

GB 11417.3-2025

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3:Soft contact lenses

眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜

施行日 2028年11月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.70

施行予定強制

GB 15811-2025

Sterile hypodermic needles for single use

一次性使用无菌注射针

施行日 2028年9月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.20

施行予定強制

GB 23101.2-2025

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part2: Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite

外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层

施行日 2028年8月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.40

施行予定強制

GB 24788-2025

Safety technical requirements for medical gloves

医用手套安全技术要求

施行日 2028年6月1日Ministry of Industry and Information TechnologyICS 11.140

施行予定強制

GB 42125.11-2025

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use—Part 11: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

施行日 2028年5月1日National Medical Products AdministrationICS 11.080.10

施行予定強制

GB 4234.11-2025

Implants for surgery—Metallic materials—Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy

外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金

施行日 2028年1月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.40

施行予定強制

GB 16174.1-2024

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

施行日 2027年9月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.40

施行予定強制

GB 16174.2-2024

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

施行日 2027年9月1日National Medical Products AdministrationICS 11.040.40

施行予定強制

GB 30367-2025

Dentistry—Ceramic materials

牙科学陶瓷材料

施行日 2027年4月1日National Medical Products AdministrationICS 11.060.10

施行予定強制

GB 26875.9-2026

Remote-monitoring system of urban fire protection—Part 9: User information transmission device

城市消防远程监控系统第9部分：用户信息传输装置

施行日 2027年3月1日National Fire and Rescue AdministrationICS 13.220.20

施行予定強制

GB 14287.9-2026

Electrical fire monitoring system—Part 9: Insulation monitoring device of electrical fire

电气火灾监控系统第9部分：探测绝缘性能式电气火灾监控探测器

施行日 2027年2月1日National Fire and Rescue AdministrationICS 13.220.20

施行予定強制

GB 30689-2026

Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope

内镜自动清洗消毒机卫生要求

施行日 2027年2月1日National Disease Control and Prevention AdministrationICS 11.080

施行予定強制

GB 21976.8-2025

Escape apparatus for building fire—Part 8: Chemical oxygen respiratory protective devices for self-rescue from fire

建筑火灾逃生避难器材第8部分：化学氧消防自救呼吸器

施行日 2027年1月1日National Fire and Rescue AdministrationICS 13.220.10

施行予定強制

GB 4053.3-2025

Safety requirements for fixed metal ladders and platform—Part 3: Industrial guardrails and platform

固定式金属梯及平台安全要求第3部分：工业防护栏杆及平台

施行日 2027年1月1日Ministry of Emergency ManagementICS 13.100

施行予定強制