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施行予定強制

GB16174.1-2024

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.1-2024 は施行予定の中国強制国家規格です:Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer。 業界:食品。テーマ:製品安全。 施行日:2027年9月1日。

適用可否は製品範囲、認証ルート、所管当局の通知、移行規定によって異なります。コンプライアンス判断に使う前に、翻訳をご依頼いただくか公式情報源をご確認ください。

適用のヒント

種別
基礎
CCS
C30
ICS
11.040.40
所管部門
National Medical Products Administration
技術委員会
National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China

関連規格

代替する規格:GB 16174.1-2015 (現行)

ISO ISO 14708-1:2014 を採用(整合度:Modified)。