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Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2025 は施行予定の中国強制国家規格です：Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices。 業界：食品。テーマ：製品安全。 施行日：2029年1月1日。

適用可否は製品範囲、認証ルート、所管当局の通知、移行規定によって異なります。コンプライアンス判断に使う前に、翻訳をご依頼いただくか公式情報源をご確認ください。