現行強制
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医療機器
医用電気機器、防護製品、消毒、滅菌、機器の安全、医療分野の規格。
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業界ガイド
医療機器のGB規格は、NMPA分類、登録規格、製品技術要求、移行通知と併せて確認してください。GB 9706シリーズが一般的な出発点です。
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現行強制
現行強制
GB 4234.1-2017
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
現行強制改正版施行予定
現行強制
現行強制
現行強制
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GB 11567-2017
Motor vehicles and trailers-lateral and rear underrun protection requirements
汽车及挂车侧面和后下部防护要求
現行強制
現行強制改正版施行予定
現行強制
GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
現行強制改正版施行予定
GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
現行強制改正版施行予定
GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
現行強制
GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
現行強制改正版施行予定
現行強制
現行強制
現行強制改正版施行予定