施行予定強制
業界
医療機器
医用電気機器、防護製品、消毒、滅菌、機器の安全、医療分野の規格。
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業界ガイド
医療機器のGB規格は、NMPA分類、登録規格、製品技術要求、移行通知と併せて確認してください。GB 9706シリーズが一般的な出発点です。
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施行予定強制
GB 6830-2025
The tolerable limits of danger on telecommunication lines from power lines
电信线路遭受强电线路危险影响的容许值
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GB 4234.12-2024
Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
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GB 4234.3-2024
Implants for surgery—Metallic materials—Part 3: Wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy
外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金
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GB 4234.7-2024
Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
施行予定強制
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GB 18279-2023
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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GB 14544-2025
Safety technical specification for production of vinyl chloride by acetylene
乙炔法生产氯乙烯安全技术规范
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GB 16556-2025
Respiratory protection—Self-contained open-circuit compressed air breathing apparatus
呼吸防护 自给开路式压缩空气呼吸器
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