현행강제
산업
의료기기
의료용 전기기기, 보호 제품, 소독, 멸균, 기기 안전 및 보건 분야 표준.
363해당 강제 표준
8관련 주제
산업 가이드
의료기기 GB 표준은 NMPA 분류, 등록 표준, 제품 기술 요구 사항, 전환 공고와 함께 확인하세요. GB 9706 시리즈가 일반적인 출발점입니다.
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현행강제
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GB 4234.1-2017
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
현행강제대체 표준 시행 예정
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GB 11567-2017
Motor vehicles and trailers-lateral and rear underrun protection requirements
汽车及挂车侧面和后下部防护要求
현행강제
현행강제대체 표준 시행 예정
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GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
현행강제대체 표준 시행 예정
GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
현행강제대체 표준 시행 예정
GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
현행강제
GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
현행강제대체 표준 시행 예정
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현행강제대체 표준 시행 예정