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현행강제대체 표준 시행 예정

GB18279.1-2015

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279.1-2015은(는) 현행 중국 강제 국가 표준입니다: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. 산업: 식품. 주제: 제품 안전. 시행일: 2017년 1월 1일.

적용 여부는 제품 범위, 인증 경로, 주관 당국 공고, 전환 규정에 따라 달라집니다. 컴플라이언스 판단에 사용하기 전에 번역을 의뢰하거나 공식 출처를 확인하세요.

적용 참고 사항

유형
관리
CCS
C47
ICS
11.080.01
주관 부처
National Medical Products Administration
기술 위원회
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

관련 표준

일부 대체 대상:GB 18279-2000

대체 표준:GB 18279-2023 (시행 예정)

ISO ISO 11135-1:2007 채택 (일치 정도: Identical).