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현행강제대체 표준 시행 예정
GB18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015은(는) 현행 중국 강제 국가 표준입니다: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. 산업: 식품. 주제: 제품 안전. 시행일: 2017년 7월 1일.
적용 여부는 제품 범위, 인증 경로, 주관 당국 공고, 전환 규정에 따라 달라집니다. 컴플라이언스 판단에 사용하기 전에 번역을 의뢰하거나 공식 출처를 확인하세요.
적용 참고 사항
- 유형
- 시험 방법
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- 주관 부처
- National Medical Products Administration
- 기술 위원회
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
관련 표준
일부 대체 대상:GB 18280-2000
대체 표준:GB 18280.1-2025 (시행 예정)
ISO ISO 11137-1:2006 채택 (일치 정도: Identical).