VigenteObrigatória
Tema
Segurança de produtos
Requisitos de segurança, proteções técnicas, limites de desempenho e controle de riscos para produtos no mercado chinês.
1.983Normas obrigatórias associadas
8Setores
Como usar este tema
A visão por tema reúne normas que podem afetar uma mesma tarefa de conformidade em várias categorias de produto. Depois, refine por ICS, órgão competente e ano de entrada em vigor.
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VigenteObrigatóriaSubstituição anunciada
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GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
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GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
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GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
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