Resumo em português · Tradução disponível
GB18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18278.1-2015 é uma norma nacional chinesa obrigatória vigente: Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de jan. de 2017.
A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.
Indicações de aplicabilidade
- Tipo
- Método
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Órgão competente
- National Medical Products Administration
- Comitê técnico
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Relações
Substitui:GB 18278-2000, GB/T 20367-2006
Adota ISO ISO 17665-1:2006 (grau de equivalência: Identical).