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Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279.1-2015 é uma norma nacional chinesa obrigatória vigente: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de jan. de 2017.

A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.