Résumé en français · Traduction disponible
GB16174.2-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
GB 16174.2-2015 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers. Secteur : Électronique. Thème principal : Sécurité électrique. Entrée en vigueur : 1 juil. 2017.
L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.
Indications d’applicabilité
- Type
- Produit
- CCS
- C35
- ICS
- 11.040.40
- Autorité compétente
- National Medical Products Administration
- Comité technique
- National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China
Relations
Remplace:GB 16174.1-1996
Remplacée par:GB 16174.2-2024 (À venir)
Adopte ISO ISO 14708-2:2005 (degré d’équivalence : Identical).