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現行強制改正版施行予定

GB16174.2-2015

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB 16174.2-2015 は現行の中国強制国家規格です:Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers。 業界:電子。テーマ:電気安全。 施行日:2017年7月1日。

適用可否は製品範囲、認証ルート、所管当局の通知、移行規定によって異なります。コンプライアンス判断に使う前に、翻訳をご依頼いただくか公式情報源をご確認ください。

適用のヒント

種別
製品
CCS
C35
ICS
11.040.40
所管部門
National Medical Products Administration
技術委員会
National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China

関連規格

代替する規格:GB 16174.1-1996

代替後の規格:GB 16174.2-2024 (施行予定)

ISO ISO 14708-2:2005 を採用(整合度:Identical)。