Resumo em português · Tradução disponível

VigenteObrigatóriaSubstituição anunciada

GB16174.2-2015

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB 16174.2-2015 é uma norma nacional chinesa obrigatória vigente: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers. Setor: Eletrônicos. Foco: Segurança elétrica. Entrada em vigor: 1 de jul. de 2017.

A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.

Indicações de aplicabilidade

Tipo
Produto
CCS
C35
ICS
11.040.40
Órgão competente
National Medical Products Administration
Comitê técnico
National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China

Relações

Substitui:GB 16174.1-1996

Substituída por:GB 16174.2-2024 (Futura)

Adota ISO ISO 14708-2:2005 (grau de equivalência: Identical).