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Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18278.1-2015 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Secteur : Alimentation. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 janv. 2017.

L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.