Описание на русском · Доступен перевод
GB18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18278.1-2015 — действующий обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 янв. 2017 г..
Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.
Подсказки по применимости
- Тип
- Метод
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Компетентное ведомство
- National Medical Products Administration
- Технический комитет
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Связи
Заменяет:GB 18278-2000, GB/T 20367-2006
Принимает ISO ISO 17665-1:2006 (степень соответствия: Identical).