Описание на русском · Доступен перевод

ДействуетОбязательный

GB18278.1-2015

Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18278.1-2015 — действующий обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 янв. 2017 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Тип
Метод
CCS
C47
ICS
11.080.01
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Связи

Заменяет:GB 18278-2000, GB/T 20367-2006

Принимает ISO ISO 17665-1:2006 (степень соответствия: Identical).