Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar

GültigVerbindlich

GB9706.216-2021

Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.216-2021 ist eine gültige verbindliche chinesische Nationalnorm: Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. Branchencluster: Elektronik. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Mai 2023.

Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.

Hinweise zur Anwendbarkeit

Normtyp
Sicherheit
CCS
C45
ICS
11.040.20
Zuständige Behörde
National Medical Products Administration
Technisches Komitee
National Medical Products Administration

Normbeziehungen

Ersetzt:GB 9706.2-2003

Übernimmt IEC IEC 60601-2-16:2018 (Übereinstimmungsgrad: Modified).