Résumé en français · Traduction disponible
GB9706.216-2021
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. Secteur : Électronique. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 mai 2023.
L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.
Indications d’applicabilité
- Type
- Sécurité
- CCS
- C45
- ICS
- 11.040.20
- Autorité compétente
- National Medical Products Administration
- Comité technique
- National Medical Products Administration
Relations
Remplace:GB 9706.2-2003
Adopte IEC IEC 60601-2-16:2018 (degré d’équivalence : Modified).