Resumo em português · Tradução disponível

VigenteObrigatória

GB9706.216-2021

Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.216-2021 é uma norma nacional chinesa obrigatória vigente: Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. Setor: Eletrônicos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de mai. de 2023.

A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.

Indicações de aplicabilidade

Tipo
Segurança
CCS
C45
ICS
11.040.20
Órgão competente
National Medical Products Administration
Comitê técnico
National Medical Products Administration

Relações

Substitui:GB 9706.2-2003

Adota IEC IEC 60601-2-16:2018 (grau de equivalência: Modified).