Resumo em português · Tradução disponível
GB9706.216-2021
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 é uma norma nacional chinesa obrigatória vigente: Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. Setor: Eletrônicos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de mai. de 2023.
A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.
Indicações de aplicabilidade
- Tipo
- Segurança
- CCS
- C45
- ICS
- 11.040.20
- Órgão competente
- National Medical Products Administration
- Comitê técnico
- National Medical Products Administration
Relações
Substitui:GB 9706.2-2003
Adota IEC IEC 60601-2-16:2018 (grau de equivalência: Modified).