Resumen en español · Traducción disponible
GB9706.216-2021
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 es una norma nacional china obligatoria vigente: Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment. Sector: Electrónica. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 may 2023.
La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.
Indicaciones de aplicabilidad
- Tipo
- Seguridad
- CCS
- C45
- ICS
- 11.040.20
- Organismo competente
- National Medical Products Administration
- Comité técnico
- National Medical Products Administration
Relaciones
Sustituye a:GB 9706.2-2003
Adopta IEC IEC 60601-2-16:2018 (grado de equivalencia: Modified).