GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
現行強制改正版施行予定
業界
医療機器
医用電気機器、防護製品、消毒、滅菌、機器の安全、医療分野の規格。
363該当する強制規格
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業界ガイド
医療機器のGB規格は、NMPA分類、登録規格、製品技術要求、移行通知と併せて確認してください。GB 9706シリーズが一般的な出発点です。
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GB 18280.2-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
現行強制廃止予定
GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
現行強制改正版施行予定
GB 16174.2-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
現行強制改正版施行予定
GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
現行強制
GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
現行強制改正版施行予定
GB 18282.5-2015
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5：Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
現行強制
現行強制
現行強制
現行強制改正版施行予定
現行強制
GB 16383-2014
Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
現行強制
GB 30689-2014
Hygienic requirements for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
内镜自动清洗消毒机卫生要求
現行強制改正版施行予定
GB 4706.109-2013
Household and similar electrical appliances—Safety—Particular requirements for electrolysers
家用和类似用途电器的安全 电解槽的特殊要求
現行強制
現行強制
GB 30863-2014
Personal protective equipment―Eye and face protection―Laser eye-protectors
个体防护装备 眼面部防护 激光防护镜
現行強制改正版施行予定
現行強制
GB 17168-2013
Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
牙科学 固定和活动修复用金属材料
現行強制