ДействуетОбязательный
Отрасль
Медицинские изделия
Медицинское электрооборудование, средства защиты, дезинфекция, стерилизация, безопасность изделий и стандарты здравоохранения.
363Обязательных стандартов
8Активных тем
Отраслевое руководство
Стандарты GB для медицинских изделий проверяйте вместе с классификацией NMPA, регистрационными стандартами, техническими требованиями к продукции и уведомлениями о переходных периодах. Серия GB 9706 — частая отправная точка.
Записей: 349Страница 14 из 20
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательный
GB 4234.1-2017
Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
ДействуетОбязательныйОжидается замена
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательный
GB 11567-2017
Motor vehicles and trailers-lateral and rear underrun protection requirements
汽车及挂车侧面和后下部防护要求
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательныйОжидается замена
ДействуетОбязательный
GB 18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
ДействуетОбязательныйОжидается замена
GB 16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
ДействуетОбязательныйОжидается замена
GB 18278.1-2015
Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
ДействуетОбязательный
GB 18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
ДействуетОбязательныйОжидается замена
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательный
ДействуетОбязательныйОжидается замена