Описание на русском · Доступен перевод

ДействуетОбязательныйОжидается замена

GB16174.1-2015

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.1-2015 — действующий обязательный национальный стандарт Китая: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Отрасль: Электроника. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 июл. 2017 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Тип
Продукция
CCS
C30
ICS
11.040.40
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China

Связи

Заменён на:GB 16174.1-2024 (Вступает в силу)

Принимает ISO ISO 14708-1:2000 (степень соответствия: Identical).