Описание на русском · Доступен перевод
GB18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015 — действующий обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 июл. 2017 г..
Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.
Подсказки по применимости
- Тип
- Метод
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Компетентное ведомство
- National Medical Products Administration
- Технический комитет
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Связи
Частично заменяет:GB 18280-2000
Заменён на:GB 18280.1-2025 (Вступает в силу)
Принимает ISO ISO 11137-1:2006 (степень соответствия: Identical).