Описание на русском · Доступен перевод

ДействуетОбязательныйОжидается замена

GB18279.1-2015

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279.1-2015 — действующий обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 янв. 2017 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Тип
Управление
CCS
C47
ICS
11.080.01
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Связи

Частично заменяет:GB 18279-2000

Заменён на:GB 18279-2023 (Вступает в силу)

Принимает ISO ISO 11135-1:2007 (степень соответствия: Identical).