Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB16174.1-2015
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.1-2015 ist eine gültige verbindliche chinesische Nationalnorm: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Branchencluster: Elektronik. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Juli 2017.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Produkt
- CCS
- C30
- ICS
- 11.040.40
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt durch:GB 16174.1-2024 (Kommend)
Übernimmt ISO ISO 14708-1:2000 (Übereinstimmungsgrad: Identical).