Résumé en français · Traduction disponible

En vigueurObligatoireRemplacement annoncé

GB16174.1-2015

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.1-2015 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Secteur : Électronique. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 juil. 2017.

L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.

Indications d’applicabilité

Type
Produit
CCS
C30
ICS
11.040.40
Autorité compétente
National Medical Products Administration
Comité technique
National Technical Committee on Medical Electrical Equipment of Standardization Administration of China

Relations

Remplacée par:GB 16174.1-2024 (À venir)

Adopte ISO ISO 14708-1:2000 (degré d’équivalence : Identical).