Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB16174.1-2024
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.1-2024 ist eine kommende verbindliche chinesische Nationalnorm: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Sept. 2027.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Grundlagen
- CCS
- C30
- ICS
- 11.040.40
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt:GB 16174.1-2015 (Gültig)
Übernimmt ISO ISO 14708-1:2014 (Übereinstimmungsgrad: Modified).