Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB18279-2023
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279-2023 ist eine kommende verbindliche chinesische Nationalnorm: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Okt. 2026.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Management
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt:GB 18279.1-2015 (Gültig) , GB/T 18279.2-2015
Übernimmt ISO ISO 11135:2014 (Übereinstimmungsgrad: Modified).