Описание на русском · Доступен перевод

Вступает в силуОбязательный

GB18279-2023

Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18279-2023 — вступающий в силу обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 окт. 2026 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Тип
Управление
CCS
C47
ICS
11.080.01
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Связи

Заменяет:GB 18279.1-2015 (Действует) , GB/T 18279.2-2015

Принимает ISO ISO 11135:2014 (степень соответствия: Modified).