Описание на русском · Доступен перевод
GB18279-2023
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279-2023 — вступающий в силу обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 окт. 2026 г..
Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.
Подсказки по применимости
- Тип
- Управление
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Компетентное ведомство
- National Medical Products Administration
- Технический комитет
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Связи
Заменяет:GB 18279.1-2015 (Действует) , GB/T 18279.2-2015
Принимает ISO ISO 11135:2014 (степень соответствия: Modified).