Resumo em português · Tradução disponível
GB18279-2023
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279-2023 é uma norma nacional chinesa obrigatória que entrará em vigor: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de out. de 2026.
A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.
Indicações de aplicabilidade
- Tipo
- Gestão
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Órgão competente
- National Medical Products Administration
- Comitê técnico
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Relações
Substitui:GB 18279.1-2015 (Vigente) , GB/T 18279.2-2015
Adota ISO ISO 11135:2014 (grau de equivalência: Modified).