Resumo em português · Tradução disponível

FuturaObrigatória

GB18279-2023

Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18279-2023 é uma norma nacional chinesa obrigatória que entrará em vigor: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de out. de 2026.

A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.

Indicações de aplicabilidade

Tipo
Gestão
CCS
C47
ICS
11.080.01
Órgão competente
National Medical Products Administration
Comitê técnico
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Relações

Substitui:GB 18279.1-2015 (Vigente) , GB/T 18279.2-2015

Adota ISO ISO 11135:2014 (grau de equivalência: Modified).