Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB18279.1-2015
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB 18279.1-2015 ist eine gültige verbindliche chinesische Nationalnorm: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Jan. 2017.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Management
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt teilweise:GB 18279-2000
Ersetzt durch:GB 18279-2023 (Kommend)
Übernimmt ISO ISO 11135-1:2007 (Übereinstimmungsgrad: Identical).