Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar

GültigVerbindlichErsatz angekündigt

GB18279.1-2015

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB 18279.1-2015 ist eine gültige verbindliche chinesische Nationalnorm: Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Jan. 2017.

Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.

Hinweise zur Anwendbarkeit

Normtyp
Management
CCS
C47
ICS
11.080.01
Zuständige Behörde
National Medical Products Administration
Technisches Komitee
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Normbeziehungen

Ersetzt teilweise:GB 18279-2000

Ersetzt durch:GB 18279-2023 (Kommend)

Übernimmt ISO ISO 11135-1:2007 (Übereinstimmungsgrad: Identical).