Resumen en español · Traducción disponible

Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18279-2023 es una norma nacional china obligatoria de próxima entrada en vigor: Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Sector: Alimentos. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 oct 2026.

La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.