Résumé en français · Traduction disponible
GB16174.1-2024
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.1-2024 est une norme nationale chinoise obligatoire à venir : Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Secteur : Alimentation. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 sept. 2027.
L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.
Indications d’applicabilité
- Type
- Norme de base
- CCS
- C30
- ICS
- 11.040.40
- Autorité compétente
- National Medical Products Administration
- Comité technique
- National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China
Relations
Remplace:GB 16174.1-2015 (En vigueur)
Adopte ISO ISO 14708-1:2014 (degré d’équivalence : Modified).