GBChina GB Standards Navigator

Описание на русском · Доступен перевод

Вступает в силуОбязательный

GB16174.1-2024

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.1-2024 — вступающий в силу обязательный национальный стандарт Китая: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 сент. 2027 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Пищевая продукция и контакт с пищейМедицинские изделияМашины и промышленное оборудованиеБезопасность продукцииМаркировка и классификация
Тип
Основополагающий
CCS
C30
ICS
11.040.40
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China

Связи

Заменяет:GB 16174.1-2015 (Действует)

Принимает ISO ISO 14708-1:2014 (степень соответствия: Modified).