Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB18280.1-2015
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2015 ist eine gültige verbindliche chinesische Nationalnorm: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Juli 2017.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Prüfverfahren
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt teilweise:GB 18280-2000
Ersetzt durch:GB 18280.1-2025 (Kommend)
Übernimmt ISO ISO 11137-1:2006 (Übereinstimmungsgrad: Identical).