Résumé en français · Traduction disponible

En vigueurObligatoireRemplacement annoncé

GB18280.1-2015

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2015 est une norme nationale chinoise obligatoire en vigueur : Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Secteur : Alimentation. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 juil. 2017.

L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.

Indications d’applicabilité

Type
Méthode
CCS
C47
ICS
11.080.01
Autorité compétente
National Medical Products Administration
Comité technique
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Relations

Remplace partiellement:GB 18280-2000

Remplacée par:GB 18280.1-2025 (À venir)

Adopte ISO ISO 11137-1:2006 (degré d’équivalence : Identical).