Deutsche Zusammenfassung · Übersetzung verfügbar
GB18280.1-2025
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2025 ist eine kommende verbindliche chinesische Nationalnorm: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Branchencluster: Lebensmittel. Schwerpunkt: Produktsicherheit. Inkrafttreten: 1. Jan. 2029.
Die Anwendbarkeit hängt vom Produktumfang, dem Zertifizierungsweg, Bekanntmachungen der Behörden und Übergangsregeln ab. Fordern Sie eine Übersetzung an oder prüfen Sie die Quelle, bevor Sie diesen Eintrag für Compliance-Entscheidungen nutzen.
Hinweise zur Anwendbarkeit
- Normtyp
- Management
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Zuständige Behörde
- National Medical Products Administration
- Technisches Komitee
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Normbeziehungen
Ersetzt:GB 18280.1-2015 (Gültig)
Übernimmt ISO ISO 11137-1:2025 (Übereinstimmungsgrad: Modified).