Resumen en español · Traducción disponible

PróximaObligatoria

GB18280.1-2025

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2025 es una norma nacional china obligatoria de próxima entrada en vigor: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Sector: Alimentos. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 ene 2029.

La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.

Indicaciones de aplicabilidad

Tipo
Gestión
CCS
C47
ICS
11.080.01
Organismo competente
National Medical Products Administration
Comité técnico
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Relaciones

Sustituye a:GB 18280.1-2015 (Vigente)

Adopta ISO ISO 11137-1:2025 (grado de equivalencia: Modified).