Résumé en français · Traduction disponible
GB18280.1-2025
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1-2025 est une norme nationale chinoise obligatoire à venir : Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Secteur : Alimentation. Thème principal : Sécurité des produits. Entrée en vigueur : 1 janv. 2029.
L’applicabilité dépend du périmètre du produit, de la voie de certification, des avis des autorités et des règles de transition. Demandez une traduction ou vérifiez la source avant d’utiliser cette fiche pour une décision de conformité.
Indications d’applicabilité
- Type
- Management
- CCS
- C47
- ICS
- 11.080.01
- Autorité compétente
- National Medical Products Administration
- Comité technique
- National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China
Relations
Remplace:GB 18280.1-2015 (En vigueur)
Adopte ISO ISO 11137-1:2025 (degré d’équivalence : Modified).