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시행 예정강제

GB18280.1-2025

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2025은(는) 시행 예정인 중국 강제 국가 표준입니다: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. 산업: 식품. 주제: 제품 안전. 시행일: 2029년 1월 1일.

적용 여부는 제품 범위, 인증 경로, 주관 당국 공고, 전환 규정에 따라 달라집니다. 컴플라이언스 판단에 사용하기 전에 번역을 의뢰하거나 공식 출처를 확인하세요.

적용 참고 사항

유형
관리
CCS
C47
ICS
11.080.01
주관 부처
National Medical Products Administration
기술 위원회
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

관련 표준

대체 대상:GB 18280.1-2015 (현행)

ISO ISO 11137-1:2025 채택 (일치 정도: Modified).