Описание на русском · Доступен перевод

Вступает в силуОбязательный

GB18280.1-2025

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.1-2025 — вступающий в силу обязательный национальный стандарт Китая: Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Отрасль: Пищевая. Тема: Безопасность продукции. Дата вступления в силу: 1 янв. 2029 г..

Применимость зависит от продукции, схемы сертификации, уведомлений компетентных органов и переходных правил. Закажите перевод или проверьте источник, прежде чем использовать эту запись в решениях по соответствию.

Подсказки по применимости

Тип
Управление
CCS
C47
ICS
11.080.01
Компетентное ведомство
National Medical Products Administration
Технический комитет
National Technical Committee on Disinfection Technology and Equipment of Standardization Administration of China

Связи

Заменяет:GB 18280.1-2015 (Действует)

Принимает ISO ISO 11137-1:2025 (степень соответствия: Modified).