Resumen en español · Traducción disponible
GB16174.1-2024
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.1-2024 es una norma nacional china obligatoria de próxima entrada en vigor: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Sector: Alimentos. Enfoque: Seguridad de productos. Entrada en vigor: 1 sept 2027.
La aplicabilidad depende del alcance del producto, la vía de certificación, los avisos de la autoridad competente y las reglas de transición. Solicite una traducción o verifique la fuente antes de usar esta ficha en una decisión de cumplimiento.
Indicaciones de aplicabilidad
- Tipo
- Básica
- CCS
- C30
- ICS
- 11.040.40
- Organismo competente
- National Medical Products Administration
- Comité técnico
- National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China
Relaciones
Sustituye a:GB 16174.1-2015 (Vigente)
Adopta ISO ISO 14708-1:2014 (grado de equivalencia: Modified).