Resumo em português · Tradução disponível
GB16174.1-2024
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.1-2024 é uma norma nacional chinesa obrigatória que entrará em vigor: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. Setor: Alimentos. Foco: Segurança de produtos. Entrada em vigor: 1 de set. de 2027.
A aplicabilidade depende do escopo do produto, da via de certificação, dos avisos da autoridade competente e das regras de transição. Solicite uma tradução ou verifique a fonte antes de usar este registro em uma decisão de conformidade.
Indicações de aplicabilidade
- Tipo
- Básica
- CCS
- C30
- ICS
- 11.040.40
- Órgão competente
- National Medical Products Administration
- Comitê técnico
- National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China
Relações
Substitui:GB 16174.1-2015 (Vigente)
Adota ISO ISO 14708-1:2014 (grau de equivalência: Modified).