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시행 예정강제

GB16174.1-2024

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.1-2024은(는) 시행 예정인 중국 강제 국가 표준입니다: Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer. 산업: 식품. 주제: 제품 안전. 시행일: 2027년 9월 1일.

적용 여부는 제품 범위, 인증 경로, 주관 당국 공고, 전환 규정에 따라 달라집니다. 컴플라이언스 판단에 사용하기 전에 번역을 의뢰하거나 공식 출처를 확인하세요.

적용 참고 사항

유형
기초
CCS
C30
ICS
11.040.40
주관 부처
National Medical Products Administration
기술 위원회
National Technical Committee on Surgical Implants and Orthopedic Instruments of Standardization Administration of China

관련 표준

대체 대상:GB 16174.1-2015 (현행)

ISO ISO 14708-1:2014 채택 (일치 정도: Modified).